笃志踏“心”程｜山西省心血管病医院王仲朝教授团队圆满完成MemoSorb®生物可降解PFO封堵器院内首植！

2023-12-31

*本文转载于【门诊新视野】微信公众号，作者《门诊》杂志

2023年12月22日，山西省心血管病医院王仲朝教授带领多学科团队成功应用MemoSorb^®生物可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器，帮助一名PFO相关卒中患者重获心脑健康，圆满完成MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器院内首植！本次手术的成功，不仅再次证实了生物可降解PFO封堵器的安全性和有效性，也标志着该院在结构性心脏病介入领域取得新发展、新突破！创新生物可降解PFO封堵器的问世是时代赋予结构性心脏病心源性脑卒中防治领域的新机遇，有望为我国PFO患者带来全新治疗选择和更优效的心脑健康质量提升！

病例描述｜MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器完美封堵卵圆孔未闭一例！

患者男，39岁，因脑梗入院接受诊治。右心声学造影示房水平可探及右向左分流（中-大量）；经颅多普勒发泡试验阳性，支持右向左分流（隐匿型，II级分流）；经食道超声心动图检查示房间隔卵圆孔处回声分离，局部可见左向右穿隔分流束，宽约0.7 mm，长约7.6 mm，RoPE评分6-7分。入院诊断为卵圆孔未闭、脑梗死急性期（右侧丘脑大动脉粥样硬化型）、颅内动脉硬化伴狭窄、高血压病3级（极高危）。患者符合PFO封堵指征，综合患者及其家属意愿，为使患者获益最大化，手术团队沟通后一致决定，采用MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器行封堵治疗。

经食道超声心动图检查结果

右心声学造影结果

经颅多普勒发泡试验阳性

手术在超声和造影引导下开展，穿刺右股静脉成功建立手术路径。术中结合术前评估结果考量后，在造影引导下沿路径输送一枚24 mm×24 mm MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器至卵圆孔未闭处，谨遵一“贴”、二“扣”、三“锁”、四“剪”、五“撤”的规范化5S操作步骤释放封堵器。超声引导下优先释放左盘面，牵拉成型线让左房盘成型并贴壁稳定后，继续释放右盘面。最终经超声观察确认封堵器位置骑跨于缺损两侧，封堵器成型良好，紧贴房间隔后，拉紧成型线，锁定封堵器使之完全成型。术后复查超声显示，无残余分流，封堵效果理想，手术圆满成功！

术后超声

专家访谈｜王仲朝教授：MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器符合“绿色诊疗”理念，规范化操作为患者远期临床获益保驾护航！

王仲朝教授：该患者39岁，年龄相对较小，因脑梗入院接受救治。术前右心声学造影、经颅多普勒发泡试验、经食道超声心动图检查均显示患者符合PFO封堵指征，经与患者及其家属详细介绍各类卵圆孔未闭封堵器特点后，患者及其家属强烈要求植入MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器。

作为目前全球唯一一款可降解PFO封堵器，MemoSorb^® PFO封堵器材质柔韧，植入人体后一年完全降解为无害的水和二氧化碳并被排出体外，不仅完美避免了金属过敏、心内组织磨损、血栓等传统金属封堵器植入后不良事件的发生，有效降低了心源性卒中发生复发率，还可为未来房间隔穿刺等介入治疗保留安全通路，切实优化患者远期临床预后。在患者适应症方面，生物可降解PFO封堵器基本适用于符合PFO介入封堵指征的患者植入，从已开展的临床应用来看，即使像面对长隧道型或合并房间隔膨出瘤的复杂型PFO患者，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器均能实现理想封堵。

当然，创新器械虽好，但也要临床规范应用操作，方能行稳致远。操作上来看，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器采用可降解材料制备，无法在X线下完全显影，需要在X线和超声的双重引导下（或单纯超声引导下）开展可降解PFO封堵器植入术。术中在X线下可以借助4个Mark点辅助判断封堵器位置，再结合超声影像展开、锁定、释放封堵器，双重判定其位置形态，进一步提升PFO封堵术操作的精准性和安全性。由于MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器无法像传统金属PFO封堵器释放后自动回弹成型，因此创新设计了成型线及成型环，可于术中牵拉使封堵盘成型、固定。综上所述，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器与传统金属封堵器植入流程相差无几，对于拥有丰富传统封堵器植入经验的术者，即使初次接触该款可降解封堵器也能在掌握规范操作步骤后，快速上手，安全有效地开展可降解PFO封堵术。

卵圆孔未闭是心源性卒中的主要致病因素之一，现已有大量临床研究数据证实，封堵未闭卵圆孔可有效预防卒中的发生并缓解相关疾病症状，最新指南共识推荐，出现头痛、脑梗等症状的PFO相关卒中患者接受封堵治疗，此为二级预防。除此之外，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器或可改变金属封堵器植入术后易发房颤的现状，但尚需未来开展大规模临床研究证实。心墙之内，以“绿色”之名，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器植入人体后，将作为临时桥梁引导自体组织修复，待卵圆孔自然闭合后完全降解，符合“绿色诊疗”理念，相信未来MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器将继续助力我国结构性心脏病心源性卒中“绿色防治”事业茁壮成长！

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