旗开得胜丨河北医科大学第一医院马杰教授团队成功完成MemoSorb®生物可降解PFO封堵器全国首批植入！

2023-09-15

本文转载自微信公众号：Clinic門诊新视野，作者《门诊》杂志

作为一款全球领先的可降解封堵器械，中国原研MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器的成功上市，为PFO相关心源性卒中及PFO相关病症患者提供了全新选择，目前该封堵器全国首批临床应用正如火如荼进行中。近日，河北医科大学第一医院马杰教授团队凭借高超医术，精密配合，为一位年轻PFO患者成功完成MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器河北省首例植入，帮助患者重获心脑健康！此次手术的成功，标志着河北医科大学第一医院在结构性心脏病治疗领域取得突破性进展，未来随着MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器的迅速普及和广泛应用，必将为中国广大PFO患者带来更多临床获益！

病例描述丨规范化操作，MemoSorb^®完美封堵

具有大量RLS高危解剖特征的PFO一例

MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器

患者为18岁女性，主诉“间断头痛，头晕2月”来院就诊，头痛时多伴恶心、欲吐、无黑朦晕厥且药物治疗无明显好转。术前TEE检查提示卵圆孔未闭、小型卵圆孔结构合并长隧道，卵圆孔缝隙上下径8 mm，前后径3 mm，回声分离约1 mm；TCD发泡试验强阳性，嘱患者做Valsava动作5秒后，双侧MCA出现微栓子信号，微泡信号呈帘状或淋雨型，不能区分单个微泡，分级Ⅲ级（大量RLS）；cTEE检查提示肺水平分流RLSⅡ级，4个心动周期内，左心腔未见微泡，但5个心动周期后，左心腔探及源于左肺静脉的微泡，单帧图像30-100个微泡。综合上述检查结果，考虑到患者头痛症状严重且PFO具有大量RLS的高危解剖特征，符合生物可降解PFO封堵指征，同时患者年纪较轻，为使其获益最大化，经学科团队评估讨论后，决定使用新型最新上市的MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器为其施行PFO封堵治疗。

术前超声

手术在超声及DSA下开展，术者首先在造影指导下建立工作路径并精准输送一枚24mm×24mm MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器，随后在超声指导下，遵循一贴、二扣、三锁、四剪、五撤的规范化5S操作步骤，先释放左盘面，回撤鞘管，牵拉确定左盘面贴壁稳定后，继续释放右盘面。超声下观察确认封堵器位置骑跨于缺损两侧，双盘夹合住隔瓣，封堵器成型良好，紧密贴合房间隔，遂拉紧成型线，锁定封堵器，使之完全成型。即刻造影示，封堵器4个Mark点成方形排列，再次证实封堵器锁定成型稳固、位置稳定，遂剪断回收成型线，完全释放封堵器。术后超声示，无残余分流，封堵效果理想，撤出导管，手术顺利结束！

术后造影

术后超声

术后访谈丨深化“介入无植入”理念，MemoSorb^®推动

结构性心脏病介入领域变革

MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器

马杰教授：本例患者仅18岁，若植入传统金属PFO封堵器将伴随患者终身，可能引发镍离子析出、心内组织磨蚀、主动脉夹层、房性心律失常等并发症，并将阻碍后期左心系统介入路径。因此，在了解到患者及家属希望获得长远安全预后、无后顾之忧的治愈期待与需求后，决定为其植入新型MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器。手术很成功，目前，患者恢复情况良好，无头痛头晕等不适症状，已顺利出院。

在此次临床应用中，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器的优异性能给澳门威斯尼斯wns888团队留下了深刻印象。从术中操作来看，可降解PFO封堵术的手术策略与传统封堵器无明显差异，对于临床术者而言，学习曲线也短；不同点则是生物可降解材料无法在放射线下显影，所以需在超声引导下，按照“5S”操作法，严谨、规范的开展手术；术中，术者也可以借助4个Mark点来辅助判断封堵器盘面输送，通过超声和显影点位置的双重判定，进一步提升PFO封堵手术可视化操作的精确性和可靠性。

从器械设计上来看，其左右盘面采用双盘内扣设计，稳定夹合原发隔继发隔，让盘面更好贴合房间隔，同时双盘面加上腰部三层阻流膜，多重封堵，有效减少残余分流；此外，临床医生可以利用其独特的专利成型锁定、锁边设计对封堵器进行加压，使其与周围解剖结构紧密贴合，保证封堵器植入后不受隔瓣运动影响，支撑稳定不易脱落移位，安全有效封堵，也为后续内皮化的顺利进行提供坚实保障。

从远期预后来看，MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器植入人体后将起到临时桥梁作用，介导自体组织修复填充缺损后逐步降解，约1年后其主体结构完全降解成二氧化碳和水并被人体吸收或排出体外，最终实现卵圆孔的自然闭合，避免金属封堵器终身留于体内可能带来的心内组织磨蚀、血栓、金属过敏等并发症风险，有效降低心源卒中发生率，减轻偏头痛、头晕等PFO相关症状，也为未来穿刺房间隔等介入治疗留出安全通路，相信伴随MemoSorb^®生物可降解PFO封堵器临床应用的广泛推广，将为广大患者带来更长远的心脑新获益！

总体而言，可降解封堵器已成为当下结构性心脏病介入治疗发展的主流趋势。本次MemoSorb^®可降解PFO封堵术的开展是我院心外二科团队继全降解室缺封堵术后，在结构心领域“介入无植入”发展历程中的又一次探索。未来，我科也将继续攻克结构心介入治疗领域前沿技术，持续提升介入能力，紧跟全国医疗水平，以最先进的医疗技术和器械为广大患者提供更优质高效的医疗服务。

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