李岳春主任团队于国际心脏病学杂志发表重磅研究，MemoLefort国产新型左心耳封堵器械临床应用价值获循证支持

2024-01-22

*本文转载于微信公众号： Clinic門诊新视野作者：《门诊》杂志

MemoLefort封堵器是一种用于心房颤动（AF）患者行左心封堵术（LAAC）的国产新型塞式封堵器。目前有关MemoLefort塞式封堵器的安全性和有效性研究数据甚少。

近期，温州医科大学附属第二医院李岳春主任团队发表在International Journal of Cardiology杂志的文章对使用MemoLefort和进口波科Watchman 2.5塞式封堵器行左心耳封堵术的安全性和有效性进行了对比，结果表明：在平均随访198天，与Watchman 2.5封堵器相比，使用MemoLefort提供了相似的疗效、安全性和净临床获益，为同仁术者提供了参考与启迪。

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研究方法

该研究纳入了从2021年1月至2022年9月在温州医科大学附属第二医院接受MemoLefort或Watchman 2.5封堵器植入的连续189名患者，比较使用MemoLefort或Watchman 2.5装置的患者的主要安全终点，包括主要围手术期并发症和随访时的主要出血事件；和主要疗效终点，包括全因卒中、系统栓塞和心血管/不明原因死亡。

研究结果

在MemoLefort组（n=83）和Watchman组（n=106）中，平均年龄、CHA2DS2-VASc评分和HAS-BLED评分分别为67.6岁和69.0岁，3.9分和3.8分，1.6分和1.7分。

表一：MemoLefort 和 Watchman 2.5 组患者的基线数据相匹配。

表二：MemoLefort 和 Watchman 2.5 组患者的围手术期数据。两组的手术策略，心耳类型、直径、深度，不良事件发生率无显著统计学差异。

图1：通过造影下评估MemoLefort的封堵效果：A.释放前造影；B.释放后造影。

表三：食道心超随访数据和临床随访结局，两组间无显著统计学差异。

图2：在食道心超0°、45°、99°和137°视野下，对MemoLefort封堵器植入术后3个月的残余分流进行TEE评估。

图3：主要终点事件Kaplan-Meier曲线：A有效性、B安全性和C总危险终点。

两组中位随访时间分别为198天和334天，疗效的主要终点[2/49，4.1%（MemoLefort）vs. 2/97，2.1%（Watchman）；危险比（HR），1.50；95%置信区间（CI），0.20–11.08；P=0.68]和安全性（1/49，2.0% vs. 5/97，5.2%；HR，0.26；95%CI，0.05–1.31；P=0.19），以及组合危险终点（3/49，6.1% vs. 6/97，6.2%；HR，0.70；95%CI，0.18-2.58；P=0.59）在各组之间相似。

本研究表明，在平均随访198天时间，与Watchman 2.5设备相比，使用MemoLefort的LAAC提供了相似的疗效、安全性和净临床效益。

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